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《国家标准物质申报单位现场考核工作细则》2018版
2020-05-06 17:40
《国家标准物质申报单位现场考核工作细则》2018版
第一条 凡拟申报国家标准物质的单位，第一次申报必须向国家标准物质管理委员会提出现场考核申请（申请表见附件一）。
第二条 申报单位提出申请时，需提供单位基本状况，包括：单位概况、各种资质证明、拟研制标准物质情况、仪器设备状况、参与研制人员资质和培训情况等。
第三条 委员会接到申请，形式审查通过后，组织专家2~3名赴现场进行考核。考核时间为1~2天，赴现场考核期间专家现场考评发生的交通、食宿、评审等费用，由申报单位承担。现场考核合格，专家评审通过后，上报国家质量监督检验检疫总局待批。
第四条 现场考核内容
1、各种资质审核：申请单位应提供从事相关行业国家审批的各种资质证明材料原件，如营业执照、危险行业从业许可证明等。
2、现场环境考察：包括标准物质研制场所环境、生产现场和库房、 分析测试环境等。
3、质量控制和安全生产状况考察：重点检查质量控制和安全管理措施，包括是否通过质量认证、计量认证及单位质控文件、安全生产规章、其他安全措施等。
4、仪器设备考核：与研制工作相关的仪器种类是否满足研制要求、运行状况、是否经过计量检定。
5、人员状况考核：参与研制工作人员是否齐备、从业资质（上岗许可）、学历和培训证明材料。
6、研制能力考察：专家组提出与申报相关的研制品种申请单位进行现场实验，考察研制能力，实验结束后，请提供各种原始数据、图表和实验结果。
7、量值溯源情况：计量仪器设备经法定计量检定机构检定合格，并附计量检定或校准证书。
8、其他证明单位良好生产与经营的证明材料：单位获得的奖励等。
第五条 考核专家组在审查结束后，填写现场考核评分表（见附件二），现场给出考核结论。申请单位对审查结论如有疑义可现场交流，不能达成一致意见时，可申诉至管理委员会仲裁。
第六条 申请单位应积极配合现场考核工作，如实提供各种资料和材料，如发现弄虚作假，一律取消研制资格。
第七条 选派的专家不得与申请单位有利益关系，参加现场考核要本着实事求是的原则，按照本细则客观评价申请单位。发现违规行为，一律取消专家资格，性质严重者按国家相关法律法规追究责任。
第八条 本细则由国家标准物质管理委员会负责解释。
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